9月5日,宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司(以下簡稱“宜明昂科”,股票代碼:01541.HK)在港交所成功掛牌上市,發(fā)行價為18.6港元/股。截至上市首日收盤,宜明昂科報19.52港元/股,漲幅達4.95%,總市值72.9億港元。
在上市儀式上,宜明昂科創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官、首席科學官田文志博士(左五)與宜明昂科董事會成員、公司管理層代表以及投資機構(gòu)代表,共同敲響了宜明昂科香港上市的鑼聲
核心產(chǎn)品:IMM01(CD47靶向分子)
招股書顯示,宜明昂科的產(chǎn)品管線包括14款候選藥物,其中有8個正在進行的臨床項目,核心產(chǎn)品IMM01(處于臨床階段的創(chuàng)新CD47靶向分子)是中國首個進入臨床階段的STRPa-Fc融合蛋白。
CD47是一種膜上蛋白,它通過與腫瘤細胞表面的信號分子結(jié)合,使癌細胞免受免疫系統(tǒng)的攻擊。IMM01旨在通過特異性地與CD47結(jié)合,打破這種信號分子的保護機制,讓免疫系統(tǒng)能夠識別并摧毀腫瘤細胞。
根據(jù)沙利文資料,在全球多個開發(fā)CD47靶向分子的藥物研發(fā)企業(yè)中,宜明昂科是僅有的兩家在單藥治療臨床試驗中觀察到完全緩解(CR)并具有良好耐受安全性的公司之一。預計2024年,將有首個CD47/SIRPα藥物上市,該市場預計將從2024年的2億美元增加到2030年的126億美元,復合年增長率為106.9%。
與全球市場相比,中國的CD47/SIRPα靶向治療市場預計將以更快的速度增長。預計中國市場規(guī)模將從2024年的0.1億美元增長到2030年的22億美元,復合年增長率為159.1%。
目前,IMM01正被開發(fā)用于與其他藥物聯(lián)合治療多種血癌和實體瘤,例如核苷類似物阿扎胞苷、PD-1抑制劑替雷利珠單抗等,臨床試驗最快進展至Ib/II期階段。宜明昂科預計將于2024年第一季度在中國啟動關(guān)鍵性臨床試驗,并計劃通過針對慢性粒-單核細胞白血病一線治療的小樣本量研究,尋求加速上市批準。
此外,宜明昂科的主要產(chǎn)品管線還有IMM0306、IMM2902和IMM2520等
其中,IMM0306是一款同時靶向CD47和CD20的雙特異性分子。該分子由IMM01的CD47結(jié)合結(jié)構(gòu)域和抗體依賴的細胞毒性作用(ADCC)增強的IgG1Fc片段組成,能夠促進巨噬細胞充分激活和提高抗體依賴的細胞吞噬作用(ADCP)和ADCC活性,產(chǎn)生更強的抗腫瘤免疫反應。宜明昂科已于2023年3月開展IMM0306單藥治療用于濾泡性淋巴瘤三線或后線治療的IIa期試驗,并計劃通過單臂試驗尋求加速上市批準。
IMM2902是一款針對CD47與HER2的雙靶點特異性分子。該產(chǎn)品通過阻斷HER2及CD47/SIRPα的抑制信號以及促進HER2降解來抑制腫瘤細胞的生長和增殖,并通過提高ADCP、ADCC以及潛在的抗體依賴的細胞胞啃作用(ADCT)進一步毀滅腫瘤細胞。
目前,宜明昂科正在中國進行Ia/Ib期臨床試驗,以評估IMM2902在晚期HER2陽性及HER2低表達實體瘤的療效;在美國,該產(chǎn)品治療乳腺癌還獲得了FDA授予的快速通道資格,目前已啟動晚期HER2陽性及HER2低表達實體瘤的臨床試驗。
IMM2520是一款CD47×PD-L1雙特異性分子,擬開發(fā)用于治療實體瘤。通過靶向腫瘤細胞上的CD47和PD-L1及其功能性IgG1Fc,該產(chǎn)品可同時激活巨噬細胞及T細胞,以實現(xiàn)協(xié)同作用并誘導持久的腫瘤特異性免疫反應。IMM2520已在中國和美國獲批臨床,并于2023年3月在中國對I期臨床試驗的第一位患者進行給藥。
8年9輪融資!引入重量級基石投資者
據(jù)企查查平臺顯示:自成立以來,宜明昂科已完成9輪融資,投資方包括張江科投、張科領(lǐng)弋、禮來、龍磐資本、洲嶺資本、陽光人壽、朗盛投資等在內(nèi)的二十多家機構(gòu)——
2015年12月,獲張科領(lǐng)弋種子輪融資;
2016年3月,獲張江科投天使輪融資;
2017年12月,獲Pre-A輪融資;
2018年4月,獲1億元A輪融資;
2020年2月,獲4500萬元Pre-B輪融資;
2020年8月,獲7000萬元Pre-B+融資;
2020年10月,獲2500萬美元B輪融資;
2021年3月,獲8900萬美元C輪融資;
2021年12月,獲1億美元交叉輪融資。
再翻開其基石投資者的名單,發(fā)現(xiàn)藥明生物、榮昌生物、昆瓴醫(yī)藥等知名企業(yè)皆在列。此次宜明昂科IPO,4名基石投資者共認購約2970萬美元(約2.322億港元)的發(fā)售股份,其中嘉實基金Harvest認購2000萬美元、藥明生物通過WuXi Venture認購3909.35萬港元(約500萬美元)、榮昌生物認購2100萬港元(約270萬美元)、昆翎醫(yī)藥認購200萬美元的發(fā)售股份。
這樣的基石投資陣容在近兩年生物醫(yī)藥IPO中可謂罕見。
招股書顯示,上市后,宜明昂科所募資金約40%將主要用于推進IMM01及相關(guān)臨床試驗、注冊申請和商業(yè)化上市;約28%的資金將投入到幾個核心產(chǎn)品(包括 IMM0306、IMM2902 和 IMM2520)的臨床試驗、注冊申請和商業(yè)化上市,以進一步完善公司產(chǎn)品陣容。此外,值得一提的是,其中約7%的資金將用于張江科學城新生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè),以實現(xiàn)公司擴展和提升產(chǎn)能。
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